Küb/Kt

▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?

• Bir hasta, Perjeta kullanırken veya Perjeta’nın son dozundan sonraki 7 ay içinde hamile kalırsa, lütfen hamileliği derhal 0212 366 90 00 numaralı telefon aracılığıyla veya istanbul.adversolay@roche.com adresine e-posta aracılığıyla Roche Müstahzarları San. A.Ş.’ye bildiriniz.

• Perjeta’ya maruz kalınan gebelik süreci ve bebeğin 1 yaşına kadar olan süreci hakkında ek bilgi talep edilecektir. Bu ek bilgi talebi, Roche'un Perjeta’nın güvenliliğini daha iyi anlamasına ve sağlık otoritelerine, sağlık hizmeti sağlayıcılarına ve hastalara uygun bilgileri sağlamasına olanak tanıyacaktır.

• Ek bilgi için lütfen Perjeta Kısa Ürün Bilgisi’ne (KÜB) bakınız.